發(fā)布: 國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司 日期: 2023-10-31
國(guó)藥準(zhǔn)字H11020671
復(fù)方甘草片
【通用名稱(chēng)】復(fù)方甘草片
【英文名稱(chēng)】Compound ?Liquorice ?Tablets
【漢語(yǔ)拼音】Fufang ?Gancao ?Pian
【產(chǎn)品特點(diǎn)】本品用于鎮(zhèn)咳祛痰。
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復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)
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運(yùn)動(dòng)員慎用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):復(fù)方甘草片
英文名稱(chēng):Compound ?Liquorice ?Tablets
漢語(yǔ)拼音:Fufang ?Gancao ?Pian
【成????份】?本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含甘草浸膏粉(中粉)112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克。
【性????狀】本品為棕色片或棕褐色片;有特臭,易吸潮。
【適?應(yīng)?癥】用于鎮(zhèn)咳祛痰。
【規(guī)????格】本品每片中含無(wú)水嗎啡(C17H19NO3)應(yīng)為0.36~0.44mg;含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.3mg。
【用法用量】口服或含化,成人一次3-4片,一日3次。
【不良反應(yīng)】上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):
? ?胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干、腹痛、腹瀉、便秘等;
? ?皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、多汗等;
? ?神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、厭食,有發(fā)音困難、舌麻痹、口麻木、震顫等個(gè)例報(bào)告;
全身性損害:過(guò)敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、乏力等,有過(guò)敏性休克的個(gè)例報(bào)告;
? ? ? ?呼吸系統(tǒng):胸悶、呼吸困難、咳嗽加重、哮喘等;
心血管系統(tǒng):血壓升高、潮紅、紫紺、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常等;
泌尿系統(tǒng):有尿頻、排尿困難、尿潴留等個(gè)例報(bào)告;
代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙:低鉀血癥、口渴等。
【禁????忌】1.?對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
? ? ? ? ? 2.?醛固酮增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】?
?1.運(yùn)動(dòng)員慎用。服藥期間和停藥后3~7天內(nèi),對(duì)尿液?jiǎn)岱葯z測(cè)有陽(yáng)性影響。?
? ?2.本品不宜長(zhǎng)期服用,如服用3-7天癥狀未緩解,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
? ?3.嚴(yán)格掌握劑量,禁止超劑量服用
? ?4.高血壓患者服用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。
? ?5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
? ?6.胃炎及胃潰瘍患者慎用。
? ?7.長(zhǎng)期服用可引起依賴(lài)性。
? ?8.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
? ?9.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。
? ?10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】1.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。
2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.服用本品時(shí)注意避免同時(shí)服用強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。?
2. 如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。?
【藥物過(guò)量】?尚不明確。
【藥理毒理】?甘草浸膏粉為保護(hù)性鎮(zhèn)咳祛痰劑;阿片粉有較強(qiáng)鎮(zhèn)咳作用;樟腦及八角茴香油能刺激支氣管黏膜,反射性地增加腺體分泌,稀釋痰液,使痰易于咳出;苯甲酸鈉為防腐劑。上述成份組成復(fù)方制劑,有鎮(zhèn)咳祛痰的協(xié)同作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】?尚不明確。
【貯????藏】?密封,在干燥處保存。
【包????裝】?藥用塑料瓶包裝;50片/瓶,60片/瓶,100片/瓶。
【有?效?期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H11020671
【上市許可持有人】
上市許可持有人:國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
地????址:北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)
郵政編碼:101300 ?????????
電話號(hào)碼:010—69424472
傳真號(hào)碼:010—69444806 ?
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