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國(guó)藥準(zhǔn)字H11020671

復(fù)方甘草片

【通用名稱(chēng)】復(fù)方甘草片

【英文名稱(chēng)】Compound ?Liquorice ?Tablets

【漢語(yǔ)拼音】Fufang ?Gancao ?Pian

【產(chǎn)品特點(diǎn)】本品用于鎮(zhèn)咳祛痰。

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復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)

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運(yùn)動(dòng)員慎用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復(fù)方甘草片

英文名稱(chēng)：Compound ?Liquorice ?Tablets

漢語(yǔ)拼音：Fufang ?Gancao ?Pian

【成????份】?本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含甘草浸膏粉（中粉）112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克。

【性????狀】本品為棕色片或棕褐色片；有特臭，易吸潮。

【適?應(yīng)?癥】用于鎮(zhèn)咳祛痰。

【規(guī)????格】本品每片中含無(wú)水嗎啡（C₁₇H₁₉NO₃）應(yīng)為0.36～0.44mg；含甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）不得少于7.3mg。

【用法用量】口服或含化,成人一次3-4片，一日3次。

【不良反應(yīng)】上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：

? ?胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口干、腹痛、腹瀉、便秘等；
? ?皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等；

? ?神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、厭食，有發(fā)音困難、舌麻痹、口麻木、震顫等個(gè)例報(bào)告；

全身性損害：過(guò)敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、乏力等，有過(guò)敏性休克的個(gè)例報(bào)告；

? ? ? ?呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、咳嗽加重、哮喘等；

心血管系統(tǒng)：血壓升高、潮紅、紫紺、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常等；

泌尿系統(tǒng)：有尿頻、排尿困難、尿潴留等個(gè)例報(bào)告；

代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：低鉀血癥、口渴等。

【禁????忌】1.?對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。

? ? ? ? ? 2.?醛固酮增多癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】?

?1.運(yùn)動(dòng)員慎用。服藥期間和停藥后3~7天內(nèi)，對(duì)尿液?jiǎn)岱葯z測(cè)有陽(yáng)性影響。?

? ?2.本品不宜長(zhǎng)期服用，如服用3-7天癥狀未緩解，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
? ?3.嚴(yán)格掌握劑量，禁止超劑量服用

? ?4.高血壓患者服用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

? ?5.孕婦及哺乳期婦女慎用。

? ?6.胃炎及胃潰瘍患者慎用。

? ?7.長(zhǎng)期服用可引起依賴(lài)性。

? ?8.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。

? ?9.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

? ?10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】1.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.服用本品時(shí)注意避免同時(shí)服用強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。?

2. 如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。?

【藥物過(guò)量】?尚不明確。

【藥理毒理】?甘草浸膏粉為保護(hù)性鎮(zhèn)咳祛痰劑；阿片粉有較強(qiáng)鎮(zhèn)咳作用；樟腦及八角茴香油能刺激支氣管黏膜，反射性地增加腺體分泌，稀釋痰液，使痰易于咳出；苯甲酸鈉為防腐劑。上述成份組成復(fù)方制劑，有鎮(zhèn)咳祛痰的協(xié)同作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】?尚不明確。

【貯????藏】?密封，在干燥處保存。

【包????裝】?藥用塑料瓶包裝；50片/瓶，60片/瓶，100片/瓶。

【有?效?期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H11020671

【上市許可持有人】

上市許可持有人：國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

地????址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)

郵政編碼：101300 ?????????

電話號(hào)碼：010—69424472

傳真號(hào)碼：010—69444806 ?

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